技术刊物 - ISPE Technical Publications

ISPE提供战略及技术资源的支持，帮助您始终走在制药行业最前沿，其技术刊物成为全球规章制定者和制药专家必备的参考资料。

ISPE技术刊物目录及订购单

2012年ISPE技术刊物目录
2012年ISPE技术刊物订购单

《无菌生产设施（第二版）》和《固体口服制剂(第二版)》中文版现已出版

长期以来，ISPE技术指南一直受到制药业内人士的追捧。近日，恰逢ISPE Baseline®系列《无菌生产设施（第二版）》英文版推出之日，中文版也已隆重上市。同时，Baseline®系列另外一本指南《固体口服制剂(第二版)》中文版也已同期发行。两本指南的推出得到了ISPE中国委员会成员的大力支持，包括奥星、武汉院、NNE Pharmaplan,重庆院，白云山药业等公司在翻译及校对等方面给予了专业的帮助。在价格方面，也更为贴近中国读者，中文版两本书单价均为350元人民币（会员价）。

技术指南中文版介绍：

· 对于《无菌生产设施（第二版）》来讲，它涵盖无菌生产设施的设计，建设，试运行和验证等内容，其中包括主要应用于注射用器物方面的无菌生产设施和配方产品的最终灭菌设施的应用，为设施的应用和维护提供详细指引，以满足国际规范要求, 和帮助工程人员更有效应对工作中各种挑战和问题。

· 就《固体口服制剂（第二版）》来说，它涵盖当前已有的良好的实践方案以提供更有效有利的工程设施，其中涉及到了最新的GMP规范，以及OSD工程设施的设计，建设和验证的基于风险的规范应用等。

所有基准指南系列在出版前都经美国FDA进行技术审核和认可。点击这里购买

定价：¥350 /本（会员价）
¥875 / 本（非ISPE会员——中国大陆地区）
¥2025 / 本（非ISPE会员——非中国大陆地区）
注：此价格从2012年1月1日起生效

运费：中国大陆地区¥12 / 本
港澳台及其他国家、地区另计

注：运费由购买方自己承担。
中文版由中国办公室寄出。
英文技术刊物由ISPE总部通过FEDEX寄出。

购买方法：请见下方“购买ISPE技术刊物的步骤”

ISPE技术刊物最新推出

GAMP® Good Practice Guide:
Manufacturing Execution Systems - A Strategic and Program Management Approach
(2010年2月出版)
GAMP® Good Practice Guide:
A Risk Based Approach to Operation of GxP Computerized Systems
(a companion to GAMP® 5， 2010年1月出版)
Oral Solid Dosage Forms Baseline Guide
(第二版，2009年11月正式出版)
HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) - Good Practice Guide系列
(2009年9月正式出版)
Maintenance - Good Practice Guide系列
(2009年5月正式出版)

中文版GAMP® 5已经出版!

全英文版GAMP® 5阅读有困难吗？
担心是否能够完全理解英文版GAMP® 5？
想要把中英文版做个对比以便能更好地理解GAMP® 5？

中文版GAMP® 5已经发行！
现在就订阅中文版GAMP® 5 ！

制药行业内专家已多次审阅中文版GAMP® 5 ，它的编译凝聚了这支队伍大量的精力和丰富的学术经验。在读完中文版GAMP® 5后，您会对它的内容有更进一层的理解。

定价：¥350 / 本（ISPE会员价）
¥875 / 本（非ISPE会员——中国大陆地区）
¥2025 / 本（非ISPE会员——非中国大陆地区）
注：此价格从2012年1月1日起生效

运费：中国大陆地区¥12 / 本
港澳台及其他国家、地区另计

注：运费由购买方自己承担。
　　中文版GAMP® 5由中国办公室寄出。
　　英文技术刊物由ISPE总部通过FEDEX寄出。

中国新版GMP附录

点击下载中国新版GMP附录

中国新版GMP正文

点击下载中国新版GMP正文

购买ISPE技术刊物的步骤

填写订购单
请点击此处下载技术刊物订购单，正确填写您的联系方式（特别是邮寄地址及电话）。请用中英文填写。
汇款
请和中国办公室的工作人员确认金额后，将购书金额汇至如下帐户，并请在支付时注明为购买ISPE技术刊物费用。未经沟通，恕不接受其他付款方式。
注意：敬请使用公司账户汇款以便ISPE根据汇款方名称开具发票抬头。如用个人账户汇款。请在备注栏内注明开票公司抬头，并将付款凭证或截图以邮件形式发给我们。另外，发票内容只能开会务费，服务费或咨询费，请在回复邮件中告知我们您要开哪一种。
账号：088-295506-012
账户名：迈氏会展服务（上海）有限公司
银行名：汇丰银行（中国）有限公司上海分行（只接受人民币）
发送订购单及汇款凭证
请将填写完毕的购买清单和汇款底单一起发送至ISPE中国办公室邮箱：china@ispe.org 或传真到：86-21-5116-0260。
确认
付款凭证发出后，ISPE中国办公室需要6个工作日左右的时间来核实款项，确认到款后会马上邮寄中文版书籍和发票给您。英文版书籍会在 10个工作日左右由总部安排快递发出给您。请注意英文书籍进关时可能会产生10-20%左右的关税。会员需自行办理通关事宜并承担相应的关税费用。届时FEDEX将电话或传真通知你如何支付关税并出具相应的关税发票。如果您购买的是英文电子版刊物，我们会在核实款项后的6个工作日内完成相关订单手续，并发含有下载链接的邮件给您，请在5日有效期内下载完英文电子版刊物。谢谢您的配合！

ISPE技术刊物运费计算表

ISPE技术刊物运费计算方式
运费按照书籍原价的总金额来计算，请参照下列表格找到您相应的邮费
书籍原价总金额	邮费
<¥350	¥154
¥350~¥693	¥175
¥700~¥1393	¥196
¥1400~¥2793	¥210
¥2800~¥5593	¥280
¥5600~¥6993	¥350
>¥7000	¥525

如何计算我所购买的技术刊物价格？

中国大陆等发展中国家的会员购买ISPE技术刊物可享受会员价基础上的半价优惠。

注意：

对于发展中国家的半价优惠不适用于运费。

台湾、香港、澳门、新加坡、美国等非发展中国家的朋友则按照普通价格购买。

欲了解发展中国家名单详情，请点击此处。

例如：
来自中国大陆等发展中国家会员购买ISPE英文版刊物
《GAMP5: a Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems》

ISPE会员价（适用于中国大陆等发展中国家会员）	$125	运费$30
ISPE会员价（适用于港、澳、台等非发展中国家会员）	$250	运费$30
非会员价	$515	运费$40

如果您是来自于中国大陆等发展中国家的会员，您需要支付的总金额为：
( 125 + 30 ) × 7 = ¥ 1085

ISPE杂志刊物

请点击此处在ISPE官网上下载并浏览最新PE杂志（需用ISPE会员账户登录）。
注：因本地网速原因，推荐下载“Digital Edition”版本。
您还可以在过去的历期杂志中找到《中国制药行业概况》！