ENGINEERING PHARMACEUTICAL INNOVATION

 

全球教育与培训
 

全球年会

 

 

logo

为促进中国制药行业发展,分享全球领先的最新技术及应用,ISPE致力于在中国开展一系列活动,包括国际制药工程 年会、培训课程、会员交流活动等。
在线注册将于2012年1月开通,3月2日前注册,劲享早期注册优惠价!
更多活动请访问:
 www.ispe-event.org.cn

2012年ISPE中国年会 

举办城市: 北京
举办日期: 2012年4月16-17日

查看2012年ISPE中国年会价格
点击此处报名2012年ISPE中国年会(尽早注册,享受优惠价)

分组论坛A/Track A: Product & Process产品与工艺开发

  • QbD (ICH Q8) and PQLI - QbD (ICH Q8) 及 PQLI

  • Process development and Scale up - 工艺开发及放大

  • Technology transfer -技术转移

  • Process validation - 工艺验证

  • Registration and Pre-approval inspection - 注册及预审检查

  • CTD (for China) - 中国的CTD

  • Regulatory and policy update -最新法规及政策

分组论坛B/Track B: Manufacture & Quality Management 生产及质量管理

  • Risk Management for manufacturing & quality (ICH Q9) 生产及质量风险管理(ICH Q9)

  • Product trending 产品的发展趋势

  • Knowledge management (ICH Q10) 知识管理(ICH Q10)

  • New Chinese GMP 新版中国GMP

  • Process validation and continuous quality verification (CQV) 工艺验证及持续的质量确效 (CQV)

  • Process capability and continual process improvement 工艺产能及持续工艺改进

  • Aseptic technology 无菌技术

  • Containment technology密闭限制技术

  • OEM & outsourcing委托加工及外包

  • Supply chain management & cold chain management 供应链管理及冷链管理

分组论坛C/Track C: Facility design, refurbishment and operational management 厂房的设计, 改造及运营管理

  • Risk management in facility design厂房设计的风险管理

  • Major changes in newly published ISPE baseline & good practice- 新版ISPE基准指南和良好规范的主要变动

  • Equipment knowhow and state-of-art technology 设备的经验诀窍及最新的技术

  • Design engineering & qualification(CQ/BQ/DQ) 设计工程及其确认(CQ/BQ/DQ)

  • Equipment qualification and validation 设备确认及验证

  • Facility commissioning, qualification and validation设施试运行, 确认及验证

  • EHS 环境、健康、安全

  • Project management 项目管理

 

 
© 2009 International Society for Pharmaceutical Engineering. All rights reserved.