
2012年ISPE中国年会
举办城市: 北京
举办日期: 2012年4月16-17日
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分组论坛A/Track A: Product & Process产品与工艺开发
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QbD (ICH
Q8) and PQLI - QbD (ICH Q8) 及 PQLI
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Process
development and Scale up - 工艺开发及放大
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Technology transfer -技术转移
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Process
validation - 工艺验证
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Registration and Pre-approval inspection - 注册及预审检查
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CTD
(for China) - 中国的CTD
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Regulatory and policy update -最新法规及政策
分组论坛B/Track B: Manufacture & Quality Management 生产及质量管理
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Risk
Management for manufacturing & quality (ICH Q9)
生产及质量风险管理(ICH Q9)
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Product
trending 产品的发展趋势
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Knowledge management (ICH Q10) 知识管理(ICH Q10)
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New
Chinese GMP 新版中国GMP
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Process
validation and continuous quality verification (CQV)
工艺验证及持续的质量确效 (CQV)
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Process
capability and continual process improvement 工艺产能及持续工艺改进
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Aseptic
technology 无菌技术
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Containment technology密闭限制技术
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OEM &
outsourcing委托加工及外包
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Supply
chain management & cold chain management 供应链管理及冷链管理
分组论坛C/Track C: Facility design, refurbishment and
operational management 厂房的设计, 改造及运营管理
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Risk
management in facility design厂房设计的风险管理
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Major
changes in newly published ISPE baseline & good
practice- 新版ISPE基准指南和良好规范的主要变动
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Equipment knowhow and state-of-art technology
设备的经验诀窍及最新的技术
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Design
engineering & qualification(CQ/BQ/DQ) 设计工程及其确认(CQ/BQ/DQ)
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Equipment qualification and validation 设备确认及验证
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Facility commissioning, qualification and
validation设施试运行, 确认及验证
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EHS
环境、健康、安全
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Project
management 项目管理