ISPE实践交流区(COPs)是业内独特的、互动式在线社区。COPs为制药行业从业人士提供了一个可以互动交流及解决问题的平台,并在各个领域中建立最佳实践规范。
ISPE实践交流区涵盖了当前热门话题 ü 原料药 Active Pharmaceutical Ingredients
ü 生物制药 Biotechnology
ü 调试与确认 Commissioning and Qualification
ü 密闭系统 Containment
ü 关键公用工程 Critical Utilities
ü 一次性用品 Disposables
ü 工程标准检查 Engineering Standards Benchmarking
ü 良好自动化生产实践指南 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP®)
ü 药物非临床研究质量管理规范 (GCLP) Good Control Laboratory Practices
ü 制药设施的暖通空调系统 Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC)
ü 试验药品 Investigational Products
ü 运营管理 Operations Management
ü 口服固体制剂 Oral Solid Dosage
ü 包装材料 Packaging
ü 在线工艺分析技术(PAT) Process Analytical Technology
ü 工艺/产品开发 Process/Product Development
ü 项目管理 Project Management
ü 无菌产品工艺 Sterile Products Processing
ü 环保节能型设施 Sustainable Facilities
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